Важливо: інформація довідкова і не замінює консультацію лікаря. Призначення, дозування та моніторинг визначає фахівець.
Загальна характеристика
Проліа (Prolia) 60мг (деносумаб) — моноклональне антитіло IgG2, селективний інгібітор RANKL, що зменшує резорбцію кістки. Застосовується для лікування остеопорозу з високим ризиком переломів у дорослих. Форма: 60 мг/мл розчин у попередньо наповненому шприці. Введення: підшкірно кожні 6 місяців. Зберігання: 2–8 °C, не заморожувати; перед ін’єкцією дати зігрітися до кімнатної температури (~15–30 хв), не струшувати.
Механізм дії
Деносумаб зв’язує RANKL, перешкоджаючи активації рецептора RANK на остеокластах і їхніх попередниках. Це пригнічує формування/функцію/виживання остеокластів, швидко знижує маркери кісткової резорбції, підвищує BMD та зменшує ризик вертебральних і невертебральних переломів.
Показання до застосування
Постменопаузальний остеопороз із високим ризиком переломів.
Остеопороз у чоловіків із високим ризиком переломів.
Глюкокортикоїд-індукований остеопороз у дорослих.
Втрата кісткової маси при гормон-абляційній терапії (за локальними показаннями).
Примітка: для ревматичних нозологій (RA, AS, PsA, PsO, JIA) Prolia 60 мг не є прямою терапією хвороби; її застосовують при супутньому остеопорозі, у т.ч. на тлі тривалих ГКС.
Дозування та спосіб введення
60 мг підшкірно 1 раз на 6 місяців (стегно, живіт, плече; ротація ділянок).
Кальцій + вітамін D: забезпечити адекватне надходження; нормалізувати кальцій до старту.
Контроль кальцію: перед кожною ін’єкцією; у групі високого ризику — додатково протягом 2 тижнів після дози.
Тривалість: за рішенням лікаря; припиняти терапію без «перехідної» анти-резорбтивної профілактики не рекомендується.
Типові схеми (включаючи RA, AS, PsA, PsO, JIA)
Базова: PПроліа (Prolia) 60мг кожні 6 міс + кальцій/вітамін D, регулярний DXA-моніторинг.
Після відміни: перехід на бісфосфонат (алендронат/золедронова кислота) або іншу анти-резорбтивну терапію для запобігання «rebound»-переломам.
RA, AS, PsA, PsO, JIA: при наявності остеопорозу (в т.ч. ГКС-індукованого) — застосовується стандартна схема 60 мг/6 міс.
Педіатричні дозування
Не рекомендовано / не показано для дітей та підлітків у формі Prolia 60 мг.
Побічні ефекти та безпека
Часті: біль у спині/кінцівках, артралгія, м’язові спазми, дерматит/екзема, реакції у місці ін’єкції.
Біохімія: гіпокальціємія (особливо при дефіциті віт. D або тяжкій ХХН), можливе підвищення ПТГ.
Серйозні/рідкісні: остеонекроз щелепи (ONJ), атипові переломи стегна, тяжкі інфекції м’яких тканин (целюліт), гіперчутливість.
Ризик інфекцій
Може бути невелике підвищення ризику інфекцій шкіри/сечових шляхів/верхніх дихальних шляхів. Пацієнтів інструктують негайно звертатися при гарячці, болісному почервонінні шкіри, ознаках інфе
